來源:廣東速達進出口 編輯:大連全新醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān) 時間:2023年06月08日 22:13閱覽:次
大連全新醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)推薦選擇廣東速達,我司在全國有10家公司,其中在大連也是有公司的,那么進口全新醫(yī)療設(shè)備到大連是如何報關(guān)清關(guān)的呢?本文就為大家講解一下相關(guān)的知識吧,希望能幫到您哦。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,在我國出口醫(yī)療器械的境外制造業(yè)企業(yè)需要在我國設(shè)立代表機構(gòu)或指定的中國企業(yè)法人為委托代理人,給國家食品藥品監(jiān)督管理局登記或是備案,取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進口。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說明書和中文標(biāo)簽。使用說明、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例以及相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時,原產(chǎn)地、委托代理人姓名、地址、聯(lián)系方式應(yīng)當(dāng)在說明書中注明。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或是使用說明。標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。中文標(biāo)簽注冊時,早已我國食品藥品監(jiān)督管理局行政批準(zhǔn),不得擅自更改。
出入境檢驗檢疫局依規(guī)報關(guān)醫(yī)療設(shè)備進口;檢驗不合格的,不得進口。我國食品藥品監(jiān)督管理局將及時通知國家質(zhì)檢總局進口醫(yī)療設(shè)備的登記備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局應(yīng)及時通知當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)。
列入《實施強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》的進口醫(yī)療設(shè)備,必須通過國家認證監(jiān)督管理委員會的強制性認證,并獲得認證證書。進口時,出入境檢驗檢疫局將進行入境驗證。
進到中國的醫(yī)療設(shè)備還要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的進口報關(guān)環(huán)節(jié)。進口醫(yī)療設(shè)備列入《法律檢驗?zāi)夸洝返?,出入境檢驗檢疫局可以簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書》。
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